Главная 
Новости Конкурсы, торги Препарат Fibrillex™ для лечения амилоидоза получил статус приоритетного рассмотрения в FDA
Новости Конкурсы, торги Препарат Fibrillex™ для лечения амилоидоза получил статус приоритетного рассмотрения в FDA
апр
20
2006
17:04
Препарат Fibrillex™ для лечения амилоидоза получил статус приоритетного рассмотрения в FDA |
|
| 20.04.2006 г. | |
| Швейцарская компания Neurochem (International) Limited сообщила о присвоении статуса приоритетного рассмотрения в FDA препарату Fibrillex™ (Eprodisate) для лечения амилоидоза. Это означает, что заявление на препарат будет рассмотрено в течение 6 месяцев после его подачи. В международном рандомизированном плацебоконтролируемом клиническом исследовании II — III фазы, в котором участвовали 183 пациента с амилоидозом, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата. Терапия Fibrillex™ продолжалась 24 месяца. Препарат снижал показатели смертности на 42% и хорошо переносился пациентами. После окончания испытания 80% больных были включены в другое исследование для получения дополнительных данных о безопасности Fibrillex™ и его влиянии на прогрессирование заболевания. На этапе разработки препарат уже получил статусы 'сиротского' и 'ускоренного' рассмотрения в FDA. В декабре 2004 г. Компания-производитель заключила соглашение с американской Centocor, Inc., в рамках которого последняя получает право на коммерциализацию Fibrillex™ во всех странах мире, кроме Канады, Швейцарии, Японии, Китая, Южной Кореи, Тайваня. |
| « ЦРБ г. Пролетарска (Ростовская область) проводит конкурс на закупку ЛС | Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Пермскому краю проводит конкурс на закупку ЛС » |
|---|
Новости
Важные новости
Новости B2B
Новости компаний
Федеральные
Региональные
Зарубежные
Конкурсы, торги
Поиск в новостях