По его словам, приводимые в некоторых публикациях цифры не просто не соответствуют действительности, а взяты «с потолка». «При этом не приводится никакой доказательной базы, отсутствуют критерии и методика расчета указанных показателей. Так называемые эксперты не редко путают лекарственные средства, биологически активные добавки и другие парафармацевтические препараты. В результате проведенных Росздравнадзором в первом полугодии 2007 г. проверок было изъято из обращения 48 наименований 107 серий фальсифицированных препаратов, что составило около 0,1% от общего количества серий, находящихся в обращении. Анализ выявленных фактов свидетельствует о том, что из общего объема фальсифицированных лекарственных средств 90% случаев - это подделки известных зарубежных препаратов, а 10% - подделки российских лекарственных средств. В 2007 году в структуре выявленных подделок 25% составляют спазмолитические препараты; 16% - ноотропные средства; 10% - гепатопроекторы; 8% - сердечно-сосудистые средства и вазодилятаторы; 6%- антибиотики».

Николай Юргель пояснил, что информация о лекарственных средствах, имеющих признаки фальсификации, поступает в Росздравнадзор от территориальных органов и подведомственных учреждений, из центров контроля качества и от производителей оригинальных препаратов. Для определения подлинности и проведения сравнительного анализа качества препараты направляются в экспертные организации, а информация о факте выявления фальсифицированных лекарственных средств передается в Межрегиональное инспекционное управление Росздравнадзора для проведения совместных с правоохранительными органами мероприятий по предупреждению и пресечению обращения фальсифицированных препаратов. При подтверждении признаков фальсификации Росздравнадзор принимает решение об изъятии из обращения фальсифицированного препарата определенной серии, а информацию о выявлении в обращении фальсифицированных лекарственных средств с указанием организаций, участвующих в реализации фальсифицированных препаратов, направляет в правоохранительные органы и Ассоциации фармпроизводителей.

Глава контрольного ведомства отметил, что Росздравнадзор тесно сотрудничает с представителями силовых структур. Для улучшения деятельности по пресечению оборота фальсифицированных лекарственных средств 05.03.2005 было издано совместное указание Минздравсоцразвития и МВД России № 100-МЗ/1/1255 «Об организации совместных мероприятий». В 2007 г. Росздравнадзором и МВД России был принят «План совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007-2008 годы».

Не менее активно, по словам профессора Н. Юргеля, Росздравнадзор сотрудничает в этой сфере с международными организациями. Так, в октябре 2006 года, в период председательства России в Совете Европы, прошла Международная конференция «Европа против фальшивых лекарств», на которой была принята Московская декларация, предусматривающая разработку Международной конвенции в области борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами и выработку механизма информационного обмена. В 2007 году в рамках мероприятий Совета Европы представители Росздравнадзора приняли участие в работе Международной целевой группы по борьбе с подделкой медицинской продукции (IMPACT), созданной ВОЗ для решения вопросов нормативного регулирования в области обеспечения качества лекарственных средств и контроля за их оборотом.

Как отметил Николай Юргель, Росздравнадзором в соответствии с поручением Правительственной Комиссии по проведению Административной реформы разработаны предложения по внесению изменений в Уголовный кодекс российской Федерации и в Кодекс об административных правонарушениях, касающиеся, в том числе, установления ответственности в связи с обращением фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.