Главная 
Новости Существующую в России нормативную базу по производству рекомбинантных вакцин необходимо дополнить международными требованиями
Новости Существующую в России нормативную базу по производству рекомбинантных вакцин необходимо дополнить международными требованиями
июл
03
2008
14:07
Существующую в России нормативную базу по производству рекомбинантных вакцин необходимо дополнить международными требованиями |
|
| 03.07.2008 г. | |
| Такое мнение высказал на заседании «круглого стола» в Минпромторге РФ, посвященного проблемам промышленного производства химических и биотехнологических субстанций на территории России, директор компании «Биокад» Александр Грачев. Компания выпускает биоинженерные субстанции и для успешного развития бизнеса провела серьезную аналитическую работу по сравнительному анализу российской и международной документации в области производства рекомбинантных субстанций. Вывод, сделанный в результате исследования, не в пользу отечественных нормативных документов, отметил Александр Грачев. В российских нормативах в отличие от зарубежных нет четкости изложения требований и информативности, которая позволяет быстрее готовить документацию на регистрацию продукции, проводить аудиты. «Но самое главное заключается в том, что требования российских нормативов к таким процессам как культивирование штаммов, ведение очистки, получение количественных и качественных показателей на протяжении всего процесса производства критически не соответствуют международным требованиям, сообщил директор компании. Изъяны российской нормативной документации создали дополнительные проблемы при проведении диагностического аудита на предприятии с участием международных экспертов для получения международного сертификата по производству рекомбинантных субстанций ВОЗ, сообщил А. Грачев. Волнуют производителей рекомбинантных субстанций и проблемы со сбытом своей продукции. Помощник директора департамента компании «Биопроцесс» Владимир Колышкин отметил, что сегодняшние цены на вакцины по госзакупкам не позволяют предприятиям повысить уровень производства и качества вакцин. «Как должным образом произвести вакцины по таким закупочным ценам, если противотуберкулезная вакцина стоит 1,5 руб., а трехкомпонентная вакцина против кори, дифтерии и столбняка – 5 руб. При этом цикл производства вакцины против туберкулеза 280 дней, трехкомпонентной – 185 дней. Ни в одной стране мира нет таких цен», - полагает Владимир Колышкин. «Сегодня в России производятся все существующие в мире вакцины за исключением двух –против полиомиелита и краснухи. Если государство заинтересовано в производстве вакцин надлежащего мирового уровня, то должно осознавать, что цена за эти препараты должны возрасти в разы, говорили участники «круглого стола». Их производство должно быть дотировано государством. «Для российских производителей это производство – национальная гордость, но не бизнес», - отметил Владимир Колышкин. |
//
Новости
Важные новости
Новости B2B
Новости компаний
Федеральные
Региональные
Зарубежные
Конкурсы, торги
Поиск в новостях