Компания Фарманалитик: FDA предоставило препарату TOPAMAX® педиатрическую эксклюзивность - ФармАНАЛИТИК
Забыли пароль? Ещё не зарегистрированы? Регистрация
  • Increase font size
  • Decrease font size
  • Default font size
  • default color
  • red color
  • green color
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Главная arrow Новости arrow Зарубежные arrow FDA предоставило препарату TOPAMAX® педиатрическую эксклюзивность

 

июл 29 2008 10:07

FDA предоставило препарату TOPAMAX® педиатрическую эксклюзивность

 Печать
29.07.2008 г.
Управление по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило препарату TOPAMAX® (topiramate) компании Ortho-McNeil Neurologics (подразделение американской Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals) педиатрическую маркетинговую эксклюзивность на предусмотренный законодательством срок до марта 2009 г. Препарат разрешен для применения в качестве начальной монотерапии у детей в возрасте от 10 лет и старше с парциальными и генерализованными тонико-клоническими припадками; в качестве дополнительной терапии у взрослых и детей от 2 лет с парциальными и генерализованными тонико-клоническими припадками; в качестве дополнительной терапии при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса — Гасто, у взрослых и детей. Препарат пока не разрешен для применения у детей в возрасте от 1 до 24 месяцев.
 
« В Латвии расширен список медикаментов, отпускаемых только по рецепту   CHMP вынес позитивное решение относительно ЛС Olanzapine Mylan »
Вернуться

 

 

Компания Фарманалитик: FDA предоставило препарату TOPAMAX® педиатрическую эксклюзивность - ФармАНАЛИТИК