Компания Фарманалитик: В Беларуси впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний ЛС
Забыли пароль? Ещё не зарегистрированы? Регистрация
  • Increase font size
  • Decrease font size
  • Default font size
  • default color
  • red color
  • green color
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Главная arrow Новости arrow Зарубежные arrow В Беларуси впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний ЛС

 

авг 29 2008 16:08

В Беларуси впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний ЛС

Печать
29.08.2008 г.
В системе белорусского Минздрава впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний лекарственных средств. Его цель — обеспечение контроля за выполнением требований надлежащей клинической практики на основании Закона РБ "О лекарственных средствах". Положение о комитете по этике утверждено постановлением Минздрава. Им определен порядок создания и работы комитета, который создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета и руководствуется основными международными принципами проведения клинических испытаний ЛС и национальным законодательством.

Основными задачами комитета по этике являются: рассмотрение вопросов обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья граждан, участвующих в клинических испытаниях ЛС; рассмотрение и одобрение программ (протоколов) клинических испытаний ЛС; оценка квалификации исследователей и условий для проведения клинических испытаний.

Комитет по этике также проводит экспертную оценку программ (протоколов) клинических испытаний ЛС, дает оценку информации, которая будет предоставляться гражданам, участвующим в клинических испытаниях. Проводит оценку выбора испытуемых, а также выплат им вознаграждения.

Как сообщает Минздрав, "исполнение требований данного постановления послужит дополнительной гарантией для общества достоверности результатов клинических испытаний, позволит обеспечить соблюдение прав участников клинических испытаний, гарантирует безопасность и охрану их здоровья, а также соблюдение принципов медицинской этики и деонтологии".

 
« В США конфискованы таблетки Xiadafil VIP на сумму 74 тыс. долл.   Датский суд подтвердил действительность патентов на Lipitor »

 

 
Чай оздоровительный при простуде
"Ладошки" - крем для ухода за кожей рук
МЕКСИДОЛ - новая упаковка 50 таблеток


Компания Фарманалитик: В Беларуси впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний ЛС