Компания Фарманалитик: Минздравсоцразвития России разрабатывает проект техрегламента о безопасности лекарств
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование

ЧИСТОЕ ЛИЦО - растительный крем против угревой сыпи и прыщей
Кетопрофен-Органика капсулы
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Минздравсоцразвития России разрабатывает проект техрегламента о безопасности лекарств

← Вернуться к стандартному виду

дек 09 2008 15:12

Минздравсоцразвития России разрабатывает проект техрегламента о безопасности лекарств

Печать
09.12.2008 г.
Министерство здравоохранения и социального развития РФ разрабатывает проект технического регламента о безопасности лекарственных средств, сообщил журналистам зам. директора Департамента развития фармрынка и рынка медтехники Минздравсоцразвития Марат Сакаев. По его словам, в техрегламенте будут закреплены правила организации контроля качества лекарственных средств.

Он отметил, что техрегламенты обычно вступают в силу через 6 месяцев после принятия, поэтому он рассчитывает, что если ведомство уложится в срок с подготовкой регламента, то "к началу 2010 г. правила GMP (европейский стандарт производства) будут являться непременными требованиями, в т.ч. при получении лицензии на производство лекарственных средств". Ожидается, что переоснащение предприятий будет проходить за счет самих предприятий, сказал М.Сакаев.

По словам начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентины Косенко, большинство российских компаний не соответствует стандарту GMP, поскольку создавалось много лет назад, а модернизация либо проводилась давно, либо не проводилась. По ее мнению, внедрение стандарта GMP не позволит изготавливать лекарства недолжного качества. Она напомнила, что в 2008 г. 1% продукции на фармрынке был признан недоброкачественным, 0,1% является фальсификатом, при предварительном госконтроле бракованные средства составили около 3,5%, а при выборочном госконтроле - до 2%, включая субстанции.

 

 

 
Экология питания


Компания Фарманалитик: Минздравсоцразвития России разрабатывает проект техрегламента о безопасности лекарств