Компания Фарманалитик: Процедура государственной регистрации лекарств будет прозрачной
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Процедура государственной регистрации лекарств будет прозрачной

← Вернуться к стандартному виду

янв 22 2010 10:01

Процедура государственной регистрации лекарств будет прозрачной

Печать
22.01.2010 г.
21 января в Государственной думе состоялось обсуждение внесенного правительством законопроекта "Об обращении лекарственных средств" с участием министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой. По итогам заседания первый заместитель руководителя фракции "Единая Россия" Владимир Пехтин сказал журналистам:

"В законопроекте "Об обращении лекарственных средств" представлен новый подход к правовому регулированию оборота фармацевтической продукции. Особое внимание уделено процедуре государственной регистрации лекарственных препаратов, которая предполагает прямое взаимодействие заявителя с государственным органом регистрации. То есть заявитель не контактирует с экспертом и не знает, кто проводит экспертизу препаратов, а информация об этапах прохождения регистрации будет доступна в Интернете. Сведения о регистрации заносятся в государственный реестр. Таким образом, законом обеспечивается прозрачность процедуры регистрации, устраняется возможность субъективного влияния на принятие экспертного решения, а также коррупционных правонарушений. Кроме того, устанавливается персональная ответственность лиц, осуществляющих госрегистрацию лекарственных средств. Эта мера направлена на борьбу с контрафактной продукцией. Еще одно нововведение: профессиональный стаж руководителей организаций, занимающихся клиническими исследованиями, должен составлять более пяти лет. Законопроект устанавливает правила ввоза зарубежных лекарственных препаратов, которые дают возможность уравнять интересы отечественных и зарубежных производителей. Напомню, что сейчас иностранные лекарства занимают большую часть рынка фармацевтической продукции России. Еще один очень важный момент. В результате принятия закона лекарства станут более доступны для сельского населения. Отмечу, что цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты будут регулироваться государством, что позволит избежать спекуляций в этом сегменте рынка. Мы уверены, что с принятием закона "Об обращении лекарственных средств" будет наконец-то наведен порядок в этом непростом деле. Предварительное рассмотрение данного законопроекта по значимости сопоставимо с процедурой "нулевого чтения" федерального бюджета. Подчеркну, что это социально направленный закон, включенный в программу приоритетных законопроектов Государственной думы для рассмотрения в весеннюю сессию, и по значению не менее важный, чем федеральный бюджет. В ходе заседания удалось снять многие вопросы и замечания, которые были у наших коллег. Мы продолжим работу над законопроектом перед первым чтением, и если останутся какие-либо недочеты, ко второму чтению будут подготовлены соответствующие поправки".

 

 

 


Компания Фарманалитик: Процедура государственной регистрации лекарств будет прозрачной