Компания Фарманалитик: В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
размещение рекламы на сайтеГрипферрон капли в нос - СТОП ГРИПП!Метаболическое средство Мельдоний Органика - теперь и в капсулах
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств

← Вернуться к стандартному виду

дек 01 2010 00:12

В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств

Печать
01.12.2010 г.

Федеральным законом №313-ФЗ от 29.11.2010 г. скорректирован ряд актов в связи с принятием Закона об ОМС, в т.ч. в сфере обращения лекарств.

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, касающиеся

  • исключения требований о представлении одних и тех же документов на различных этапах согласований;
  • конкретизации требований к предоставляемой заявителями информации о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, и о качестве лекарственных препаратов;
  • уточнения требований к порядку и условиям страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата;
  • конкретизации механизма, позволяющего осуществить процедуры проведения экспертизы и регистрации лекарственных препаратов на основании документов, представленных на регистрацию до 1 сентября 2010г.;
  • установления условий обращения лекарственных препаратов в упаковке с маркировкой, нанесённой в соответствии с требованиями, действовавшими до 1 сентября 2010г.

Эти изменения вносятся в соответствии с поручением Президента Российской Федерации от 11 октября 2010г. №Пр-2994.

 


Федеральным законом №313-ФЗ от 29.11.2010 г.

Закон об ОМС

 

 

 

 
Компания Фарманалитик: В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств