Компания Фарманалитик: Минздрав разработал правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование

Пяточки - антисептический крем для заживления ран и трещин на пятках
Венлафаксин Органика - лечение и профилактика депрессии
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Минздрав разработал правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов

← Вернуться к стандартному виду

май 13 2017 21:05

Минздрав разработал правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов

Печать
13.05.2017 г.
На портале regulation.gov.ru размещен проект приказа Минздрава «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов». Его общественное обсуждение продлится до 26 мая 2017 г.

Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов регулируют отношения по планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту, документированию клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов с участием человека в качестве субъекта клинического исследования. А также регламентируют анализ данных и представление результатов клинических исследований, обеспечивающие гарантию достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также защиту прав, здоровья и конфиденциальности персональных данных пациентов в клиническом исследовании.
ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» может использоваться при проведении клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов совместно с вышеупомянутыми правилами.

 

 

 
Экология питания


Компания Фарманалитик: Минздрав разработал правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов