Компания Фарманалитик: Минздрав утвердил Правила проведения экспертизы лекарств
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование

Пяточки - антисептический крем для заживления ран и трещин на пятках
Аллергия? Димебон! Вместе к исцелению!Грипферрон капли в нос - СТОП ГРИПП!
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Минздрав утвердил Правила проведения экспертизы лекарств

← Вернуться к стандартному виду

дек 19 2017 13:12

Минздрав утвердил Правила проведения экспертизы лекарств

Печать
19.12.2017 г.
Минздрав России утвердил Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов). Соответствующий приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрировал Минюст 18 декабря.

Приказом также утверждены:
- форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении госрегистрации в качестве орфанного препарата;
- форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов, экспертизы отношения ожидаемой пользы;
- форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
- форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.
Экспертизу лекарственных средств проводит ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» на основании задания Минздрава России.
Приказ вступает в силу с 1 января 2018 г.

 

 

 
Экология питания


Компания Фарманалитик: Минздрав утвердил Правила проведения экспертизы лекарств