Компания Фарманалитик: Госдума одобрила ужесточение правил введения в обращение новых лекарств
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
размещение рекламы на сайтеВенлафаксин Органика - лечение и профилактика депрессииГерпферон - стоп герпес!
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Госдума одобрила ужесточение правил введения в обращение новых лекарств

← Вернуться к стандартному виду

ноя 20 2018 22:11

Госдума одобрила ужесточение правил введения в обращение новых лекарств

Печать
20.11.2018 г.
Депутаты Госдумы 20 ноября приняли в третьем, окончательном, чтении внесенный Правительством РФ законопроект, изменяющий процедуру ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов и вакцин. Согласно одобренному Госдумой законопроекту, производители и импортеры новых для российского рынка лекарств должны будут предъявлять в Росздравнадзор подтверждающие качество препарата документы от производителя, а также подтверждать соответствие качества правилам, установленным при госрегистрации. Для первых трех серий таких препаратов нужен будет еще и протокол испытаний, проведенных аккредитованными учреждениями Минздрава и Росздравнадзора.

Исключение будет сделано только для лекарств, предназначенных для клинических исследований, и незарегистрированных препаратов, ввозимых для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Для вакцин устанавливаются еще более строгие правила: для ввода в гражданский оборот каждой серии отечественных и импортных иммунобиологических препаратов потребуется разрешение Росздравнадзора.
В феврале 2018 года производители иммунобиологических препаратов выступили с критикой законопроекта и заявили, что его принятие чревато существенным ростом расходов и увеличением сроков ввода продукции в оборот, вплоть до сбоев в поставках вакцин для Национального календаря прививок.

 

 

 
Продается фармацевтический склад с лицензиями в Ростове-на-Дону


Компания Фарманалитик: Госдума одобрила ужесточение правил введения в обращение новых лекарств