Компания Фарманалитик: Антимонопольный комплаенс для фармацевтических компаний – модный тренд или необходимость
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Метаболическое средство Мельдоний Органика - теперь и в капсулахГрипферрон капли в нос - СТОП ГРИПП!
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Антимонопольный комплаенс для фармацевтических компаний – модный тренд или необходимость

← Вернуться к стандартному виду

июн 10 2019 17:06

Антимонопольный комплаенс для фармацевтических компаний – модный тренд или необходимость

Печать
10.06.2019 г.

Фармацевтические компании, как и другие коммерческие организации, стремятся к устойчивому положению на рынке и извлечению прибыли. Однако достигать высоких результатов на российском рынке становится все сложнее.

По итогам 2018 г. можно отметить замедление темпов роста данного рынка. В 2018 г. его объем составил 1 682 млрд руб., что на 2,6% выше показателя 2017 г. Динамика роста рынка замедлилась с 2016 г. До этого ежегодно объем потребления лекарственных средств возрастал более чем на 14%1.

Одним из наиболее стабильных источников доходов фармрынка является государственный заказ. Объем рынка, обеспеченный государственными деньгами – госпитальные закупки, льготное лекарственное обеспечение (включая программы ВЗН, ОНЛС) и региональная льгота – на протяжении 2016–2018 гг. остается относительно стабильным и сотавляет около 31% объема рынка лекарств2.

В целом по результатам 2018 г. сфера закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд занимает второе место после сферы строительства по количеству заключенных контрактов и составляет 320 млрд руб. (5% от общего объема заключенных контрактов)3.

Если посмотреть чуть шире на развитие сферы здравоохранения в России, то по результатам 2018 г. наибольшее количество заказчиков осуществляли закупки в рамках реализации Государственной программы РФ «Развитие здравоохранения» – 3 741 (11,3% от общего количества заказчиков, осуществлявших закупки в 2018 г. в рамках реализации госпрограмм)4.

Безусловно, госзаказ является одним из наиболее привлекательных финансовых источников на период кризисных явлений в экономике, но при этом достаточно высокими при работе в данной сфере становятся антимонопольные риски.
Защита и развитие конкуренции на торгах обеспечивается сразу несколькими законами и десятками подзаконных актов, среди которых Закон о контрактной системе5 и Закон о защите конкуренции6.

Принимая во внимание повышенный контроль со стороны контрольных органов за расходованием бюджетных средств, крайне важным становится соблюдение антимонопольного законодательства при участии в торгах.

Обратим внимание на антирейтинг ФАС России по числу выявляемых картелей и иных антиконкурентных соглашений.

Сфера поставок лекарственных препаратов и медицинских изделий в нем занимает почетное второе место. ФАС подчеркивает, что деятельностью сговоров на закупках лекарств и медизделий охвачено уже 82 региона, почти вся территория страны7.

Второе место по объему госзаказа и количеству фактов антиконкурентного поведения указывает на высокую степень корреляции между объемами потенциальных антимонопольных рисков и работой ФАС России по выявлению фактов нарушений.

Принимая во внимание ежегодное увеличение финансирования на реализацию национальных проектов, среди которых «Здравоохранение», многие фармкомпании получат не только дополнительный источник дохода, но и будут находиться под пристальным вниманием общественных и государственных контролеров. Совокупные расходы только на нацпроект «Здравоохранение» до 2024 г. составят 1,726 трлн руб., и большая часть из этих средств будет распределена на торгах.
Напомним, что риски от нарушений антимонопольного законодательства на торгах весьма существенны и могут сильно подпортить не только репутацию предприятия и привести к многомиллионным «оборотным» штрафам, но и содержат вполне явные риски уголовного преследования.

ФАС России регулярно рапортует о новых штрафах для участников сговоров и возбуждении уголовных дел в сфере закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Один из самых крупных штрафов за последнее время уплачен в конце 2018 г. компанией ООО «ФАРМ СКД». Она была признана участником картеля на торгах на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий, средств дезинфекции и лечебного питания. Сумма штрафа составила более 85 млн руб. В случае его неуплаты в срок общество было бы привлечено к ответственности по ст. 20.25 КоАП РФ, что привело бы к удвоению суммы штрафа8.

В проекте Доклада о состоянии конкуренции за 2018 г.9 приведены следующие примеры успешного взаимодействия ФАС России и правоохранительных органов:

  • СУ СК России по Самарской области направлено в суд с обвинительным заключением – уголовное дело по обвинению бывшего заместителя министра здравоохранения Самарской области А.С. Навасардяна и других лиц, вступивших в сговор на торгах и совершивших преступления, предусмотренные частью 3 статьи 30, частью 2 статьи 178, частью 3 статьи 204, частью 1 статьи 286 УК РФ;
  • в Следственном департаменте МВД России расследуется уголовное дело по части 4 статьи 159 УК РФ в отношении бывшего министра здравоохранения Республики Дагестан Т.И. Ибрагимова, который в результате сговора с участниками торгов совершил хищение бюджетных средств, выделенных на закупки лекарственных препаратов, медицинского оборудования и медицинских изделий;
  • в ГСУ ГУ МВД России по Новосибирской области расследуется уголовное дело по части 2 статьи 178 УК РФ по факту заключения и реализации ООО «Компания Фито» и ООО «Терра» сговора на торгах при участии в 437 аукционах по поставке лекарственных средств и медицинских изделий для нужд ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. академика Мешалкина», в результате чего общества извлекли доход в особо крупном размере на сумму более 576 млн руб.

Анализ подобных дел показывает, что их фигурантами могут стать как чиновники разного уровня, главные врачи/работники ЛПУ за «помощь» в победе на торгах, так и руководители и работники коммерческих организаций, но уже за сговоры между собой (картели), с заказчиками и/или представителями власти.

В обобщенном виде основными антимонопольными рисками, которым подвержены фармацевтические компании, являются: картели и иные антиконкурентные соглашения; злоупотребление доминирующим положением в результате навязывания невыгодных условий контрагентам; экономически необоснованное ценообразование; нарушение антимонопольных требований к проведению торгов; недобросовестная конкуренция; нарушение законодательства о рекламе.

Существенно снизить антимонопольные риски возможно путем внедрения в организации антимонопольного комплаенса.

Понятие комплаенса заключается в соответствии внутренним и внешним требованиям, предписаниям, нормам.

Соответственно, антимонопольный комплаенс – это эффективный инструмент минимизации рисков нарушения антимонопольного законодательства, а в случаях с картелями или сговорами с властью/заказчиками – еще и рисков совершения преступлений.

В задачи комплаенса входит выявление, предотвращение и устранение подобных рисков с помощью инструментов комплаенс-контроля, которыми являются: локальные нормативные акты, регулирующие процедуры комплаенс-контроля; механизмы оповещения о нарушениях законодательства по каналу быстрой связи; обучение и тестирование по вопросам комплаенс-контроля; проведение расследований нарушений и подозрений в нарушениях комплаенс-процедур; применение мер наказания и стимулирования; использование антимонопольных оговорок в договорах. Самыми распространенными причинами возникновения комплаенс-рисков являются:

  • Неконкурентное поведение, вызванное незнанием законодательных запретов;
  • Отсутствие четких правил отбора контрагентов и работы с ними;
  • Нарушение собственных правил работы с контрагентами;
  • Выпуск рекламных материалов без согласования с юридическим департаментом;
  • Отсутствие проверки ценообразования на предмет соответствия антимонопольному законодательству.

Даже при полной готовности внедрить комплаенс-контроль в организации следует очень трепетно отнестись к разработке и внедрению подобной технологии.

Одним из последних проектов института стало внедрение в компании (лидер одной из отраслей промышленности, капитализация более 1 млрд долл. США) системы антимонопольного комплаенса. В целях предупреждения и предотвращения нарушений антимонопольного законодательства, а также минимизации последствий возможных нарушений экспертами института рекомендовано включить в систему комплаенс-контроля специальные механизмы, направленные на предупреждение и предотвращение антимонопольных рисков:

  • Автоматизированную систему выявления рисков, включая регулярное проведение check list, тестов и опросов;
  • Механизмы работы с обращениями о возможных нарушениях антимонопольной комплаенс-системы;
  • Проведение независимых корпоративных расследований нарушений антимонопольной системы;
  • Меры, стимулирующие соблюдение требований антимонопольного законодательства, реализованные в форме внедрения KPI для всех уровней управления.

Часто компании стараются своими силами справиться с данным объемом работы, не учитывая все тонкости и требования законодательства. К сожалению, неспособность трезво оценить расходы и правильно обозначить конкретные этапы и ступени реализации проекта приводит к потере дополнительных средств, сложностям в организации и, в конечном счете, к игнорированию передовых инструментов и методов работы.

Отсутствие комплаенс-системы лишает организации дополнительных способов сокращения сумм штрафов по нарушениям и доказательства отсутствия умысла нарушить закон. В настоящее время федеральный антимонопольный орган принимает во внимание акты внутриорганизационных расследований и доказательства по минимизации ущерба за совершенные правонарушения, но и это происходит только при соблюдении всех необходимых процедур, за которые отвечает система комплаенса.

Комплаенс-контроль в фармацевтической компании позволяет избежать неожиданных для организации и ее работников административных и уголовных санкций в связи с несоблюдением ФЗ «О защите конкуренции» от 26.07.2006 № 135 и ФЗ «О противодействии коррупции» от 25.12.2008 № 273.

Кроме того, комплаенс-контроль позволяет в должной мере защитить деловую репутацию организации перед контрагентами и государственными регуляторами.

Безусловно, выбор между самостоятельной работой по сдерживанию антимонопольных рисков или привлечением профессионалов к помощи при внедрении комплаенса всегда остается за компанией. Но полностью игнорировать антимонопольные риски или продолжать совершать запрещенные антимонопольным законодательством практики – крайне рискованный путь, который может прерваться в любой момент.

 


1 Годовой отчет DSM Group — 2018 (https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf )
2 Годовой отчет DSM Group — 2018 (https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf )
3 Итоговый доклад о результатах деятельности Федерального казначейства за 2018 г. и основных направлениях деятельности на среднесрочную перспективу. http://roskazna.ru/o-kaznachejstve/plany-i-otchety/?year=2019
4 Там же.
5 Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 N 44-ФЗ.
6 Федеральный закон «О защите конкуренции» от 26.07.2006 N 135-ФЗ.
7 Проект Доклада о состоянии конкуренции за 2018 г. https://fas.gov.ru/documents/685117
8 Новость на сайте ФАС России: ФАС В СМИ: ОДИН ИЗ САМЫХ КРУПНЫХ ШТРАФОВ ЗА СГОВОР НА ТОРГАХ ОПЛАТИЛА «ФАРМ СКД» https://fas.gov.ru/publications/17216
9 Проект Доклада о состоянии конкуренции за 2018 г. https://fas.gov.ru/documents/685117

 

 

 


Компания Фарманалитик: Антимонопольный комплаенс для фармацевтических компаний – модный тренд или необходимость