Компания Фарманалитик: RNC Pharma: во II квартале стартовали поставки 40 наименований новых лекарств для проведения КИ
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Метаболическое средство Мельдоний Органика - теперь и в капсулахразмещение рекламы на сайтеГерпферон - стоп герпес!
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow RNC Pharma: во II квартале стартовали поставки 40 наименований новых лекарств для проведения КИ

← Вернуться к стандартному виду

авг 20 2019 08:08

RNC Pharma: во II квартале стартовали поставки 40 наименований новых лекарств для проведения КИ

Печать
20.08.2019 г.

За период с января по июнь 2019 г. в Россию было ввезено 319,8 тыс. упаковок лекарственных препаратов (ЛП) для проведения клинических исследований (КИ) общей стоимостью 8,2 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение), отмечают аналитики RNC Pharma.

За минувший год натуральный объeм поставок заметно сократился (-15,8% в упаковках). Денежные объeмы корректировались не столь существенно, всего -1,4% в рублях. Аналитики отмечают, что падение натурального объeма отгрузок наблюдается уже не первый раз, с 2013 г. подобное происходило как минимум трижды, а вот отрицательная динамика денежного объeма импорта отмечена впервые.

Несмотря на коррекцию вниз, ассортимент препаратов для проведения КИ продолжает расширяться. В 1-м полугодии 2019 г. суммарно было отгружено 447 торговых марок, годом ранее – 419. Но здесь аналитики делают скидку на то, что помимо собственно анализируемых продуктов ввозятся также препараты сравнения. Доля препаратов-плацебо от общего натурального объeма поставок ЛП для проведения КИ за год скорректировалась в сторону уменьшения. С начала текущего года она составляла 40,8%, тогда как по итогам I–II кв. 2018 г. достигала 41,4%, правда, суммарно в 2018 г. она составляла всего около 39%.

С точки зрения натуральных объeмов поставки (в упаковках) лидирует по итогам 1-го полугодия 2019 г. по-прежнему «Пемафибрат» (К-877) компании «Кова Групп» из США. Ещe в январе в Россию было ввезено 6912 упаковок данного ЛП, и этот рекорд до сих пор не побит. А если рассматривать препараты сравнения, то за период не было равных «Паклитакселу» (8830 упак.). Препарат ввозился в трeх разных формах выпуска, поставки осуществляли сразу 9 различных импортeров, а общее количество протоколов исследований, в рамках которых проводилось сравнение с «Паклитакселом», достигает 16.

Во II квартале стартовали поставки сразу 40 новых наименований ЛП для проведения КИ, которые не поставлялись в нашу страну начиная с 2013 г. Из их числа максимальный натуральный объeм поставок (1100 упаковок) приходится на препарат с кодовым наименованием KD035 (человеческие моноклональные антитела IGG 1-го изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2-го типа (анти-HVEGFR2). Препарат ввозится из Китая в интересах российской компании «Онкон» (аффилирована с «Натива»). В настоящее время препарат проходит 1-ю стадию КИ с целью оценки безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы у пациентов с солидными опухолями. Исследование проводится на базе клиники «Медси». Второй из числа «новичков» препарат «Тислелизумаб» (BGB-A317). В апреле и июне 2019 г. в Россию было ввезено 590 упаковок. Правда, этот объeм включает плацебо – препарат проходит 3-ю фазу КИ по оценке эффективности и безопасности в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода. Исследование стартовало в апреле 2019 г. на базе девяти медицинских организаций.

Динамика объeмов импорта ЛП для проведения клинических исследований (КИ) в Россию за 2016–2018 гг. и I–II кв. 2019 г., цены выпуска в свободное обращение (включая таможенную очистку и НДС)

 

 

 

 


Компания Фарманалитик: RNC Pharma: во II квартале стартовали поставки 40 наименований новых лекарств для проведения КИ